科技日报记者 雍黎 通讯员 韩璐本信选配
近日，西安交通大学第二附属医院接诊了一位11岁的男孩。他因发烧服用尼美舒利并肌肉注射柴胡退热剂后，全身90%的表皮剥脱、糜烂，被确诊为中毒性表皮坏死松解症（TEN）。这一病例再次敲响了儿童用药安全警钟。
错误服药诱发免疫异常
陆军军医大学西南医院皮肤科副主任翟志芳介绍，TEN是一种罕见但凶险的重症药疹，死亡率高达14.8%—30%。陆军军医大学西南医院重症医学科主任尹昌林告诉记者，TEN的典型症状具有阶段性进展特点：用药后1—3天先出现前驱症状，表现为发热、乏力、咽痛、结膜充血等类似上呼吸道感染的症状；随后1—3周内可能出现皮肤瘙痒或疼痛，并迅速发展为多形性红斑，形成水疱、大疱，轻压皮肤即可导致表皮剥离，同时还可能伴随口腔、眼部、外阴等黏膜部位的糜烂；病情严重时会出现全身症状，如高热、脱水、电解质紊乱，或将累及肝、肺、心脏、肾脏等内脏器官，若继发感染还可能引发脓毒血症（败血症）、多器官衰竭等危及生命的情况。
“儿童TEN的发病率虽低，但由于其皮肤屏障脆弱、免疫功能尚未成熟，一旦发病，病情进展更快，并发症风险更高。”陆军军医大学西南医院儿科主任助理沈蕾蕾说，临床数据显示，40%的TEN患儿会出现肝功能损伤，13.3%会发生消化道出血，眼部损伤发生率可达75%。
“临床上引发TEN的主要因素是药物，占发病原因的90%以上。尼美舒利就是常见的可能诱发儿童TEN的退热药，其代谢产物可能引起肝损伤，进而诱发儿童免疫异常反应。”尹昌林说，婴幼儿肝脏代谢能力较弱，易导致药物蓄积从而增加患病风险，因此我国已禁止12岁以下儿童使用尼美舒利口服制剂。
沈蕾蕾强调，家长不要自行购买成分不明的复方药，应仔细核对说明书中“儿童禁用”条款。儿童退热首选对乙酰氨基酚（2月龄以上可用）和布洛芬（6月龄以上可用），但需在腋温大于等于38.2℃且伴不适时使用，且要严格按体重计算剂量本信选配，避免与复方感冒药联用导致重复用药。在就诊时，家长需主动告知医生孩子的药物过敏史，避免使用已知过敏或结构相似的药物。
用药不当或致多种疾病
错误用药不仅会引发TEN，还可能使儿童产生其他疾病。
沈蕾蕾说，根据《解热镇痛药在儿童发热对症治疗中的合理用药专家共识》，以下这些退烧药会损害儿童健康。阿司匹林与赖氨匹林可能引发瑞氏综合征，导致脑病和肝脏脂肪变性，3个月以下婴儿禁用赖氨匹林。安乃近可致严重过敏反应、粒细胞缺乏症，我国已注销注射液品种，片剂禁用于18岁以下儿童。氨基比林、保泰松产生的不良反应多且严重，无儿童专用剂型，不推荐儿童使用。
“此外，喹诺酮类、磺胺类药物无明确儿童适应证时应禁用，或在医生严格指导下慎重使用。”尹昌林补充说，儿童用药还需警惕复方制剂感冒药，如含氨基比林、抗组胺药的复方药可能增加过敏风险，用药后需观察是否出现皮疹，若出现红斑、水疱、黏膜糜烂等症状，要立即停药并就医。
尹昌林建议，儿童用药前可通过儿童安全用药基因检测筛查等方式进行评估，有助于更准确地选择安全的药物，避免错误用药给生病的孩子带来二次伤害。
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补足小患者用药缺口
儿童用药安全，关乎千万家庭幸福。然而，我国儿童用药仍面临挑战：截至2023年底，儿童专用药仅占上市药品总数的3.2%；超四成儿科用药说明书缺乏儿童用量信息；50%的儿童恶性肿瘤药物存在超说明书使用情况……儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱和不合理用药等问题仍比较突出。
保障儿童用药安全，科学用药是关键。当孩子出现咳嗽时，4岁以下儿童不建议使用非处方止咳药，1岁以上儿童可尝试蜂蜜缓解；过敏时，6个月以上儿童可选用西替利嗪，2岁以上可选用氯雷他定；腹泻时，可优先通过第三代补液盐预防脱水，蒙脱石散和益生菌需谨慎使用。此外，红药水、紫药水、复方感冒药等均不适合儿童使用，家长给孩子用药前务必仔细阅读说明书，避免盲目用药。
破解儿童用药难题，需多方合力。目前，国家已先后发布五批《鼓励研发申报儿童药品清单》，出台《关于保障儿童用药的若干意见》《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》等政策法规。
地方层面也积极行动，推出针对性举措。河北省提出着力解决儿童药产业发展不平衡不充分问题，鼓励企业研发创新、提升儿童用药质量、打造知名品牌，提高生产供应保障能力；浙江省完善药品集中采购平台准入机制，明确法定说明书中适用于儿童的药品可按照“无在线交易药品”定价原则申请挂网；上海市发布相关政策，明确将儿童专用剂型优先纳入医保支付范围，并建立“双通道”药品供应机制，确保谈判药品在医院和药店同步供应。
未来本信选配，需进一步加强研发力度，完善儿童药品的评价体系，让更多适合儿童的精准剂型、安全药品走进家庭，为孩子们的健康成长筑牢防线。
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